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本文从硬膜外腔阻滞技术的发展史展开,借助近年来的临床研究结果阐明硬膜外导管不同设计对镇痛和麻醉效果及不良反应的影响,最后将分析导管不同特性和输注泵报警压力之间的关系。
2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏优鼎医疗科技有限公司研发的一次性使用肠内营养输注器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了纽迪希亚制药(无锡)有限公司研发的一次性使用肠内营养输注管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏省药监局批准了苏州安密医疗器械有限公司研发的“一次性使用胃肠营养输注管路”注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/06/18 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件(输液针)是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》(2015年第71号)文件的管理。
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
输注类产品能否以细菌内毒素指标来判定有无热原反应的潜在风险?
2019/05/24 更新 分类:法规标准 分享
混合闭环胰岛素泵系统是美国美敦力公司研制的用于连续输注基础胰岛素的产品,可以根据用户的设定进行胰岛素大剂量输注,并管理患者血糖水平。
2019/10/31 更新 分类:科研开发 分享
输注类产品主要原材料的增塑剂发生变化,是否可通过许可事项变更申请注册?
2019/12/13 更新 分类:科研开发 分享
在《医疗器械生产质量管理规范》实施工作中,为了进一步规范一次性使用无菌注、输器具产品生产行为,现就有关事项通知如下: 一、一次性使用无菌注、输器具产品生产企业生产产
2015/10/18 更新 分类:法规标准 分享
这个主题,是关于药物晶体中微量无定型的定量分析,微量无定型定量特指无定型含量<10%情况下的定量分析。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享