SLM技术能够成形出壁厚0.2mm以上的薄板以及空腔间隙0.5mm的空心板，但厚度0.5，0.6mm的薄板出现空心现象，通过减小光斑尺寸及调整轮廓工艺参数进一步提高了SLM成形薄板的精度，避免出现空心薄板；SLM成形薄板及经T6热处理后的抗拉强度均超过200MPa，0.7mm厚试样的力学性能较好；采用试验用SLM参数能够打印出薄壁、封闭腔散热器产品。

2021/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本试验对充电枪使用过程中的粉尘污染情况进行模拟,得出粉尘污染对充电枪发热情况的影响;通过设备对不同插针材质的充电枪进行插拔实验,并对不同插针材质充电枪产品进行评价;模拟高温湿环境,对高温湿环境下充电枪的发热情况进行研究,提出一种高温湿环境下充电枪的检测技术｡

2021/02/10 更新 分类：科研开发 分享

2021年2月5日，FDA加速批准了TG THERAP公司的umbralisib，用于抗CD-20制剂治疗失败或复发的边缘区淋巴瘤和至少接受过三种系统疗法失败或复发的滤泡性淋巴瘤的成人患者治疗。本品是一种磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和CK1-ε双效抑制剂，FDA批准本品上市是基于两项早期临床试验的初步结果。

2021/02/10 更新 分类：科研开发 分享

世界各地每年用于医学、美妆及保健食品开发的“实验动物”至少上亿只。试验过程，它们的作息不时被干扰，常常被戳针注射毒性药物甚至是致命癌细胞；实验结束后，它们也不太会回归正常生活，而是被施给安乐死结束生命。还有些荒谬的研究人员以不适当实验动物模式实验，得出的实验数据最后无法实际反映药物于人体作用的真实状况，等于白白浪费了实验动物的生命。

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

靠性工程师要具备两类知识，第一类是专业知识；第二类是领域知识。所谓专业知识就是可靠性工程专业的知识，如这两条招聘广告中提到的可靠性建模、分配、预计知识，FMEA/FTA知识，故障预测与健康管理（PHM）知识、实验设计（DOE）、加速寿命试验、故障物理模型知识、数据处理知识，这些是可靠性工程特有的专业知识。第二类是领域知识，如通讯、航天、轨道交通、电子、

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

溶出是丈量制剂内在质量的一把尺子，只有对体外溶出度实验进行全面深入细致的研究，才能更为科学、有效的间接评价和提高用药患者体内生物利用度。且在创新药研发阶段，建立科学合理的溶出方法是一个动态过程，会随着处方研究工作的推进不断有所调整，在该过程中开发具有区分力的的溶出方法、确定合理的溶出试验条件及实验参数是制剂科研人员的工作关键所在，严格

2021/03/08 更新 分类：科研开发 分享

某注射剂一致性评价CDE发补中指出“请结合多批次自制样品和参比制剂的检测结果，合理拟定有关物质检查项下的限度要求”。个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果，不能仅考虑样品稳定期间的测定结果，本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述，不足或错误之处望同行批评指正。

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

每个有关物质的分析方法都有各自的特点，应对具体情况作具体分析。方法学验证是为了形成更科学和全面的分析方法，作为研究者，不能千篇一律，为了验证而做验证。遵循和严守是质量人员的职责，而开发与完善是研发人员的职责。在试验过程中发现问题、解决问题，并在每一次周旋与教训之后获得新的思考，这就是研发者在职业生涯中最珍贵的，经验。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对国内厂家的两款电源滤波器GCXDD5-6、A1KL，分别采用端接50Ω纯电阻负载和端接射频变压器的方式对差模插入损耗参数进行测试，分析两种端口匹配方式对测试结果的影响，找到一种更优的测试方法。

2021/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要总结和分析了企业产品申报资料中参考区间确定过程中的常见问题，并结合技术审评工作中审查该部分资料关注的要点，给出几点建议，供行业内相关人员学习、参考、与交流。建议生产企业在设计开发阶段，结合产品的临床预期用途和产品的技术特点，选择科学的方法，准确建立产品的参考区间，提高产品设计开发的效率以及临床试验成功的概率。

2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享