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【问】注册申请人注册过程中生产地址、厂房设施为什么不能发生变更?
2024/02/29 更新 分类:法规标准 分享
【问】注册变更中,对产品技术要求变更对比表有什么要求?
2024/05/22 更新 分类:法规标准 分享
上海医疗器械注册人试点方案(含政策解读)
2017/12/08 更新 分类:法规标准 分享
特殊医学用途配方食品注册管理过渡期调整
2017/11/24 更新 分类:法规标准 分享
拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)
2018/06/07 更新 分类:科研开发 分享
图解关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告
2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享
中国医疗器械如何办理美国医疗器械注册手续
2019/03/19 更新 分类:法规标准 分享
医用口罩出口美国的FDA注册流程,医用口罩出口欧盟的CE(MDR)注册流程
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
3月30日,国家市场监督管理总局官网公布2020新版《药品注册管理办法》
2020/04/01 更新 分类:法规标准 分享
从新药研发和申报的角度来看,新修订《药品注册管理办法》体现了以下特点
2020/04/07 更新 分类:法规标准 分享