本指导原则是对笑气吸入镇痛装置的一般要求

2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则》

2020/07/20 更新 分类：法规标准 分享

在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

2020/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本研究以采用无菌工艺生产的非最终灭菌冻干粉针剂为例，阐述无菌药品生产过程中潜在的污染风险，运用风险管理原则来制定有效的污染控制策略，以减少生产过程中的污染、保证无菌药品的质量。

2024/07/27 更新 分类：生产品管 分享

本研究中分别从人、机、料、法、环、测6个方面探讨了如何对灯检工序进行规范化管理，旨在健全无菌冻干粉针剂灯检工序的管控流程。现报道如下。

2025/05/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了吸入混悬液仿制药药学研发的一般考虑。

2022/08/10 更新 分类：科研开发 分享

国内首个吸入式抗生素药物上市，用于治疗支气管扩张症

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

5月13日，凯西中国召开泰尔畅®倍氯福格吸入气雾剂商业上市会，宣布全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®正式在中国商业上市。

2023/05/16 更新 分类：热点事件 分享

为加强化妆品的监督管理，进一步提高化妆品使用安全性，中国食品药品检定研究院组织开展了急性吸入毒性试验方法的研究制定工作。

2023/11/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了艾特申博（苏州）医药科技有限公司研发的喷雾剂吸入给药器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享