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  • 电磁兼容中EMI骚扰源特征分析

    电磁兼容试验中的重要内容就是骚扰发射试验。因此,控制骚扰发射是一项重要的设计内容。

    2023/12/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 地图样萎缩:临床试验结果、挑战及未来方向

    针对GA临床试验,本文建议改进研究设计,结合FAF和OCT成像量化GA边界,量化GA位置,纳入功能终点,以期开发出更有效的治疗方案。

    2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品Ⅰ期临床试验中健康参与者安全性管理的专家共识

    本共识重点涵盖健康参与者的定义及筛选入组标准、给药后安全性评价,以及方案设计和实施中的安全性风险管控措施等内容。

    2025/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性试验、环境试验的区别与联系(附试验标准)

    在当今竞争激烈的市场环境和全球化的背景下,产品要迅速并且成功地占领国内外市场,就必须提高产品的环境适应性和可靠性。 目前,我国很多产品设计从单纯追求技术指标转向提高

    2019/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 强制降解试验的目的、注意事项、设计建议以及关于强制降解试验的决策树

    通过给予原料药较为剧烈的试验条件,如高温、高湿、光照、酸、碱、氧化等,考察其在相应条件下的降解情况,以了解试验原料药对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性、可能的降解途径及产生的降解产物,并为包装材料的选择提供参考信息。

    2020/10/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 振动试验夹具概述

    振动试验是环境试验的重要组成部分, 夹具在振动试验中发挥着极为重要的作用。不合理的夹具设计、制造及安装使用容易产生“过振动”与“欠振动”, 即使勉强达到了控制谱的要求, 也必将加重振动系统的负荷, 尤其在振动台的推力能力较小时, 矛盾会更加突出。

    2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 利用正交试验法和TOPSIS法找出金相检验的最优参数

    正交试验法是从全面试验中挑选出部分有代表性的点进行试验,是研究多因素多水平的一种高效率、快速、经济的试验设计方法。逼近于理想值的排序方法(TOPSIS)是有限方案多目标决策的综合评价方法之一,通常用于对多个不同的工艺方案进行适应性评估,从而选择出最佳方案。

    2021/01/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 无菌医疗器械包装验证之琼脂接触攻击试验

    本文将主要介绍测定透气包装材料的微生物屏障特性的试验方法,包括湿性和干性条件下两种试验方法。本试验被设计为“合格/不合格”型试验,原则上不报告测定值精密度。

    2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何设计药物影响因素试验及其合理性

    为了使研发者对影响因素试验的意义有充分的理解和认识, 基于影响因素的目的, 阐述影响因素试验在化学药物(包括原料药和制剂)研发过程中的作用, 着重分析目前已有制剂申报资料中经常存在的问题,并对影响因素试验过程中的部分共性问题进行集中讨论, 以期给研发者有所参考。

    2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车可靠性行驶试验方法及流程

    汽车作为出行的工具,可靠是必须的,那么攻城狮们是如何做到让汽车可靠的呢?除了可靠性设计外,毫无疑问可靠性试验是必不可少的环节,汽车可靠性试验是什么样的呢?如何做?本文告诉你答案!

    2017/07/31 更新 分类:法规标准 分享