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  • 哌柏西利片人体生物等效性研究相关考虑

    本文通过解析哌柏西利的药物特征、胶囊和片剂的生物药剂学特点,提出哌柏西利片仿制药的人体生物等效性研究建议,为我国哌柏西利片的仿制研究提供参考。

    2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA审评:repotrectinib胶囊溶出方法区分力的设计

    Repotrectinib表现出BCS IV(低溶解度/低渗透率)化合物特征。根据FDA建议,拟定的溶出标准收紧到:20分钟内XX%。

    2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于双功能微胶囊的自修复超疏水防腐阻垢涂层

    本研究通过添加功能性缓释材料以及调控涂层的表面能和微纳结构来加强界面能力,克服传统自修复超疏水涂层稳定性、防腐阻垢性差的缺点。

    2025/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 玩具手雷产品质量检测:谨防化学试剂伤害孩子

    16日,质检总局发布玩具手雷产品质量安全风险警示,臭气弹类玩具手雷不同程度地添加了硫化物,反应后生成硫化氢气体,人体若吸入一定量的硫化氢可引起急性中毒和慢性器官损伤,儿童若在密闭的空间内大量玩耍该类产品,可能对其呼吸道等器官造成危害。

    2015/04/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室顶空进样 知多少

    顶空进样气相色谱分析是将样品放入密闭的小玻璃瓶内,将其气相部份(称作顶空)导入气相色谱的分离柱进行检测与定量。

    2016/09/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 生物药物稳定性考虑因素:蛋白质和肽降解途径概述

    为确保产品安全性和功效,蛋白质治疗制剂必须在制造之后以及指定的保质期结束时,还能够达到所规定的质量特征。许多物理和化学因素会影响生物制药产品的质量和稳定性,尤其是生物制剂长期保存在密闭的容器系统中之后,温度,光线以及运输和处理过程中的搅动可能会使得生物制剂发生变化。与传统化学药物相比,蛋白质是具有比较复杂的物理化学特征和较大的分子实体

    2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 腐蚀疲劳试验系统的设计开发与实验方法

    腐蚀疲劳试验系统具有控温准确、pH检测实时、流速可控、容池和试样连接密闭性好、安全、结构简单等优点,完全可以满足腐蚀疲劳试验的要求。模拟海水与试样表面发生了应力腐蚀,在点蚀处造成的应力集中大大增加了裂纹的扩展速度,从而明显降低了试样的疲劳寿命。

    2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 流化床制粒技术

    流化床制粒也称一步制粒法,是将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥3 个步骤在密闭容器内一次完成的方法。1959 年,美国威斯康星州的Wurster 博士首先提出流化床制粒技术,随后该技术迅速发展,并广泛用于制药、食品及化工工业。我国于上世纪80 年代相继从Aeromatec 公司、德国Glaft 公司、日本友谊株式会社引进流化床制粒设备。近年来,由于医药行业面临的GMP 认证,流化床在我

    2021/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 舒筋定痛片中松香酸、保胎灵(片、胶囊)中牛皮源成分、阿胶强骨口服液中牛皮源成分、龟鹿补肾片中牛皮源成分、清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法发布

    舒筋定痛片中松香酸、保胎灵(片、胶囊)中牛皮源成分、阿胶强骨口服液中牛皮源成分、龟鹿补肾片中牛皮源成分、清热解毒口服液中灰毡毛忍冬皂苷乙检查项补充检验方法发布

    2022/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 台湾地区第二次预告包装维生素矿物质类锭状胶囊状食品营养标示应遵行事项草案

    2014 年 11 月 5 日 ,台湾地区“卫生福利部”发布部授食字第 1031303005 号公告, 第二次 预 告 制定“ 包 装维 生素 矿 物 质类 之 锭状胶 囊 状 食品 营养标 示 应 遵行事 项 ”草案, 1

    2015/08/28 更新 分类:其他 分享