药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用，跟小析姐一起来学习吧。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

变更原料药及单剂量包装制剂的包装装量，如，每板胶囊的粒数等执行，企业是否按照指导原则的研究验证工作完成后自行批准变更，进行年报即可？

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

2024年10月22日，库克医疗公司宣布，已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊，配合可重复使用的接收器，可检测上消化道内的血液。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

本研究使用自制的热致可逆变色微胶囊与不同复配填料等制备了热致可逆变色涂层，研究了复配填料的种类及掺量对涂层光谱性能及机械性能的影响规律与作用机制，并研究了涂层的循环耐久性。

2025/04/22 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 10 月 31 日 ，台湾地区“ 卫 生福利 部”发布部授食字第 1031303679 号 公告，修制订 输 出入 货 品分 类号 列 1501.10.00.00-0 “第 0209 或 1503 节 除外之熟 猪 油 ”等 71 项 及 1905.90.1

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2015 年 8 月 26 日 ，美国发布 G/SPS/N/USA/2714/Add.1 号补遗通报，颁布色素添加剂列表中有关螺旋藻提取物检定豁免的最终法规。美国食品药品管理局针对 Colorcon, Inc 提出的请愿申请，修订了

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享

溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。它是评价药物制剂质量的一个重要指标。

2020/12/22 更新 分类：科研开发 分享

各种药片、胶囊是非常传统的给药形式，也是很多人对药物的最初印象。即使在科技飞速发展的今天，药物的形式已经有了更多的选择，但是，口服制剂依然在市场上占比举足轻重，对于广大患者而言，也是非常便捷、友好的给药方式。

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

微丸(又称小丸pellet），是指直径约为1mm，一般不超过2.5mm的小球状口服剂型，在制药工业中制备的小丸常在500-1500µm之间。微丸可装入胶囊或压成片剂，或其它包装供临床使用。也可采用不同的处方及制备方法，将药物制成速释、缓释或其它用途的微丸制剂。

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

本文针对中华人民共和国制药机械行业标准《高速压片冲模（T系列）：尺寸与片形》[标准编号：JB/T 20080.1-2006]所提出的片形，根据对几百种圆形、椭圆形和胶囊形片剂进行的有限元分析，形成一种用于确定高速压片冲模（T系列）片形面压片力额定值的计算准则。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享