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本文在梳理司美格鲁肽原研品种、生物类似药注册及申报的基础上,结合药学审评经验及相关文献,对该类产品药学开发中的常见技术问题进行探讨。
2024/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了电镀层的作用,对电镀层的要求,什么是阴极性镀层和阳极性镀层,按镀层用途选择所需镀种及常见电镀层的性质与用途。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月29日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB 42295-2022《电动自行车电气安全要求》、GB 42296-2022《电动自行车充电器安全技术要求》两项国家标准。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
2015/07/19 更新 分类:法规标准 分享
固态继电器工作原理详细介绍,固态继电器的应用,固态继电器的基本特性,固态继电器的使用注意事项,固态继电器的常见问题
2019/03/29 更新 分类:科研开发 分享
我们都知道,MDR新增了一个产品的类型,即无预期医疗用途的产品。该类型产品在MDR的附录XVI中有所规定。
2023/12/19 更新 分类:法规标准 分享
文章从技术角度分析对于美容有源器械属性界定需要考虑的因素,并提出相关技术建议,以期为有关部门加强美容用途有源器械的监管提供参考。
2025/02/26 更新 分类:科研开发 分享
防除颤应用部分这一分类应对完整的一个应用部分适用
2018/07/13 更新 分类:科研开发 分享
我国新的空气净化器国家标准已于上个月通过全国家用电器标准化技术委员会清洁器具分技术委员会的审定,预计今年年底前就能正式实施。
2015/04/27 更新 分类:法规标准 分享
据欧盟网站消息,2月2日欧盟发布(EU) 2016/128条例,就特殊医学用途食品的具体成分和信息要求制定(EU) 609/2013补充条例。
2016/03/14 更新 分类:法规标准 分享