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本文对国内外标准中夏比V型冲击试样的加工要求和加工过程中存在的一些问题进行了对比分析,并对夏比V型冲击试样的批量加工工艺和加工质量控制方法提出了建议。
2020/11/05 更新 分类:法规标准 分享
透皮贴剂系指将原料药物与适宜的材料制成的供黏贴在皮肤上的可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂,可将药物透过人体皮肤表层,非侵入性递送到皮肤深部或循环系统。
2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享
印制电路板经装调合格和整理后要进行三防处理或灌封工艺过程,有关三防和灌封均已有详细的工艺操作规定,现从几个案例来说明三防灌封中的质量控制要求。
2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享
【问】申请人生产方式仅为委托生产时,是否还需具备研发、生产、质量控制、采购、库管等各项职能的专职人员?
2024/09/27 更新 分类:法规标准 分享
环专指生产过程中所处的环境,现场是否整洁,边角废料的存放,工具,工装的摆放,静电防护等。测就是指产品生产过程、完结后的检验和测试,也包括过程中每一个步骤前后的检查,确认。本文从关乎手工产品质量控的“人”“法”“环”“测”等四个方面进行重点说明。
2022/06/11 更新 分类:科研开发 分享
《粗品肝素生产质量管理指南》团体标准规定了粗品肝素生产过程、质量管理和质量控制的一般要求,填补了国内粗品肝素生产质量管理指南领域的空白。
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
盲样考核是开展CMA/CNAS的重要内容,现场评审利用盲样测试,能直接反映实验室的仪器设备和技术素质的试剂水平和出具报告能力。
2016/10/28 更新 分类:实验管理 分享
实验室检测除了对已有的检测方法开展常规检测外还要挑战在未知领域里开创新的检测方法,两者虽有差别但在验证与质控过程都相差无几。
2016/12/07 更新 分类:实验管理 分享
实验室进行质控,应满足检测工作的要求,并应符合的基本要求
2017/04/25 更新 分类:实验管理 分享
在制药行业中,粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一
2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享