本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足，结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念，探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路，提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。

2019/05/07 更新 分类：科研开发 分享

药典在中药安全性控制方面，要求有效控制外源性污染物的影响，并有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影响。如何有效的控制这些毒性成分，应用怎么样的方法来加以检测你知道吗？跟小编一起来看看吧。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享

产品质量的控制是每一个企业头痛的问题，质量控制是一个系统工程，有其自身的规律和独特的控制方法；如果不掌握正确的质量控制方法，就很难控制产品的质量，甚至会出现一些意

2017/06/20 更新 分类：生产品管 分享

有些实验室说实验室的内审检查表必须手写，不可以打印。在评审中甚至有些评审员一定要实验室将原始记录手写，不允许电子版的原始记录，这种说法是错误的。

2016/08/12 更新 分类：实验管理 分享

室内空气质量检测依据、室内空气质量检测抽样规则、现场检测要求

2014/12/16 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了FCC中HAC音量控制的认证要求。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

ISO9001质量管理体系服务过程控制的准备 服务设计就是在服务市场调研之后，根据顾客的要求和期望，制订服务规范和提供服务规范、质量控制规范等文件的过程。即要规定做什么，又

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

摘要： 探讨了前处理、浆料和排网等因素对纺织品印花质量的影响，总结出前处理工序质量控制的重要性，对印花生产质量的改进提出了两点建议。 关键词：印花；活性染料；前处理

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

本文基于对药品注册核查基本要求的思考与分析，以及质量控制和质量风险管理等要点进行了识别与讨论，为进一步做好药品研制工作的质量管理提供参考。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了风险管理流程图及风险源分析。

2022/03/09 更新 分类：实验管理 分享