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  • 药研杂质的控制点和控制策略

    本文结合国内外有关指导原则及参考文献对几种常见类型杂质的质量控制进行了简要介绍。

    2019/07/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂生产企业质量管理关键风险点及常见核查问题

    近期,上海器审中心发布了2021年度体外诊断试剂产品现场核查常见问题梳理及关键质量控制点分析,涉及43家IVD试剂企业,99个注册核查产品,合计发现缺陷391项。该文从设计开发、采购控制、生产管理、质量控制四个方面对不同方法学产品的关键风险点及常见核查问题进行梳理分析。

    2022/09/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 我国中药质量控制模式十年来的实践与探索

    本文对中药质量标准现有体系及尚存在的问题进行剖析,并梳理了近十年来中药质控领域形成的较为系统的新模式方法,展望了科学技术高速发展的未来中药领域应重点关注的方向,以期为中药质量评价拓宽思路,为促进中药高质量发展贡献力量。

    2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 肉制品生产加工质量管理

    一、生产加工工艺及关键质量控制点 以肉松为例 工艺流程: 原料肉的选择与处理配料煮烧炒压拣松包装和贮存 肉松制品加工控制点描述 1、原辅材料验收: ⑴原料鲜肉来源必须附有兽

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享

  • 食品安全管理源头从GAP抓起

    一、CHINAGAP简介: GAP 是良好农业规范(Good Agricultural practice)简称,它是以农产品生产过程质量控制为核心的质量保证体系,以危害分析与关键控制点(HACCP)可持续发展为基础, 关注

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • 浅析锻件的检测和质量控制

    锻件缺陷可能会影响后续加工工艺或在后续处理过程中把缺陷放大,有的会严重影响锻件的功能,甚至极大地降低所制成品件的使用寿命,危及安全

    2018/10/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药如何制定注册起始物料(RSM)的质量标准

    本文主要介绍了我国的起始物料选择和质量控制的基本要求,起始物料的杂质控制,主要考虑因素,检测项目的选择依据及限度的确定。

    2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 白车身关键点的质量控制

    本文结合实际的生产质量管理经验,重点对影响整车装配一致性的焊装白车身制造过程的关键点尺寸选取、控制手法进行了阐述。

    2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 质量风险管理在注射剂和滴眼剂质量控制中的应用

    查找注射剂和滴眼剂生产的关键控制点,制定预防措施,为注射剂和滴眼剂提供良好的质控保障。

    2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室内部比对方法解析

    下文主要叙述了实验室比对的管理要求,比对试验的4种形式内容。

    2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享