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现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。
2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享
利用万能材料试验机对多种汽车用板材进行室温拉伸试验,采用数字图像相关(DIC)技术获取材料在拉伸过程中的全场应变,对比了不同板材的成形性,讨论了材料成形性能的评估方法。
2023/10/20 更新 分类：科研开发 分享
国家药品监管部门从2015年起陆续出台了《 医疗器械 软件注册技术审查指导原则》《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》《移动医疗器械注册技术审查指导原则》《深度学习辅助
2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享
瑞士的创新公司CorFlow Therapeutics推出世界上第一个用于解决冠状动脉微血管阻塞 (MVO) 的诊断评估和治疗技术---Controlled Flow Infusion (CoFI)。
2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享
聚合物涂层在血管介入产品中的应用给医疗界带来了巨大的便利，然而近年来，涂层相关的并发症逐渐引起了关注。
2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享
Cordis最近公布两项重大外周血管临床研究的新数据，这些研究评估了其药物洗脱球囊--SELUTION SLR的疗效。
2025/04/26 更新 分类：科研开发 分享
本文讲解当获得AFM图像后，如何正确地进行图像分析和数据处理。
2021/04/13 更新 分类：检测案例 分享
子宫输卵管造影球囊导管用于将造影剂注入子宫腔和输卵管，进行子宫输卵管造影。
2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了佛山瑞加图医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“移动式头颈磁共振成像系统”
2022/03/18 更新 分类：科研开发 分享
在医疗器械全生命周期管理中，使用寿命评估已从经验判断升级为基于多维度指标的科学建模。基于此，核心评估要素可归纳为软件性能、网络安全、维护体系、用户适配四大维度。
2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享
