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将任何产品推向市场都是一个复杂的过程,监管障碍可能会拖慢您的步伐。以下是一些影响设计和市场进入的常见错误,以及作为最坏情况下的设计输入要求应考虑的变化。
2025/01/21 更新 分类:科研开发 分享
GJB 151C-2025与GJB 151B-2013相比,主要有下列变化。
2025/02/05 更新 分类:法规标准 分享
注册人与受托生产企业进行委托生产,供应商发生变化时,注册人与受托生产企业如何处理?
2025/03/09 更新 分类:法规标准 分享
注册人委托生产时,受托生产企业生产设备发生变化,注册人与受托生产企业如何进行处理?
2025/03/09 更新 分类:法规标准 分享
这种工艺参数的变化,是否需要重新对产品产品进行灭菌确认和有效期验证(包括加速老化试验等)?是否会引起注册变更?
2025/04/16 更新 分类:法规标准 分享
作为机械安全领域的重要参考标准,ISO14119的更新直接影响到工业设备的设计、制造和使用。本文带大家来分析一下新老版本标准之间的主要变化以及它对行业的影响。
2025/04/18 更新 分类:法规标准 分享
显微组织是指如晶粒、包含物、夹杂物以及相变产物等特征组织。利用这种方法来考查如合金元素、成分变化及其与显微组织变化的关系:冷热加工过程对组织引入的变化规律;应用金相检验还可对产品进行质量控制和产品检验以及失效分析等。故材料微观结构检查是材料质量管控的关键环节。
2017/07/31 更新 分类:法规标准 分享
灵敏度是指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所产生的响应量的变化程度,它可以用仪器的响应量或其他指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。如分光光度法常以校准曲线的斜率度量灵敏度。一个方法的灵敏度可因实验条件的变化而改变。在一定的实验条件下,灵敏度具有相对的稳定性。
2021/05/06 更新 分类:检测机构 分享
红外吸收光谱是分子中成键原子振动能级跃迁而产生的吸收光谱,只有引起分子偶极矩变化的振动才能产生红外吸收。红外分析原理:吸收红外光能量,引起具有偶极矩变化的分子的振动、转动能级跃迁;谱图的表示方法:相对透射光能量随透射光频率变化;提供的信息:峰的位置、强度和形状,提供功能团或化学键的特征振动频率。红外吸收光谱主要用于结构分析、定性鉴别及
2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享
国标GB 7247.1-2012升版为推荐标准GB/T 7247.1-2024,自2025/4/1生效,已注册产品的注册证及其附件载明事项均不发生变化,仅为技术要求中引用的标准编号的年代号发生变化,该注册证是否需要办理变更?
2025/02/19 更新 分类:法规标准 分享