2015 版 ISO 9001 标准较目前实施的 2008 版标准有许多重大变化，如采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等，但其中还有一个重要变化就是采用文件化的信息代替

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

1 、结构的变化： ISO 发布的一个指导文件， ISO/IECDirectives2013 。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做 AnnexSL 。这其实是一个管理体系标准的标准模版，即标准的标准。以 ISO9001 为代

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

2017年REACH重要变化与典型案例盘点

2017/03/15 更新 分类：法规标准 分享

食品的组分在食品的原料生产、加工、包装、贮运、销售和消费等环节经历了化学的、物理的或生物(指涉及微生物或酶)的变化，这些变化有可能产生有毒和/或有害的物质，引起食品安全的问题。

2017/09/12 更新 分类：生产品管 分享

润滑脂在工作部件中由于受到外部环境（如空气、水、粉尘或其他有害气体等）的影响，及工作部件相对运动产生机械力（如冲压、剪断等）的作用，将发生两方面的变化

2018/12/12 更新 分类：科研开发 分享

2018年5月7日，国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》，对比2014年2月7日印发的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，主要有以下七条变化

2018/05/09 更新 分类：法规标准 分享

IEC62368-1(音视频，信息和通信设备安全要求)重要技术变化

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

2018/11/23 更新 分类：法规标准 分享

配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享

在剪切试验中，润滑油的黏度变化率记为剪切稳定指数，剪切稳定指数的数值越低，说明润滑油在经受剪切后黏度变化越小，油的剪切稳定性越好，黏度指数改进剂的抗剪切性能越好

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享