药物晶型即药物的晶体结构类型，同一药物由于分子排列方式的不同，往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态（多晶型药物）具有不同的理化性质，如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结，为药物研发提供参考。

2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享

多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响，还与制剂制备工艺，质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享

下面我们简单介绍一下各国药监部门以及ICH关于药物研发过程中，对于药物晶型的控制政策与法规条文。

2023/10/20 更新 分类：法规标准 分享

行业内公认，X-射线衍射图谱（XRD）是确定多晶型最可靠的依据，XRD图谱也常被称为晶型的“指纹”。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

随着药物研发的深入，难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大，晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放，进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

本要求规定了多晶硅片的分类、技术要求、包装以及检验规范等

2018/03/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何从TEM衍射谱中初步判定单晶与多晶。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

药物的制作过程很容易导致晶型转变，不同晶型的转变会强烈影响其在体内的溶解和吸收，进而影响药物的生物利用度、疗效以及产生副作用。在线监测仪器（PAT），能够及时产生详细、有意义的检测结果，这些结果可同时被反馈到过程的控制台，以确保最终产品的质量始终被很好的掌控。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了原料药关键属性及其对药品开发的主要影响,主要包括结晶和粒度控制,晶体习性和物理性质及多晶型控制.

2022/04/29 更新 分类：科研开发 分享