国家药品监督管理局关于发布用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则的通告

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药品监督管理局组织对两家企业组织了飞行检查，并对两家企业发出了停产整顿通知。

2018/10/22 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/10/30 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织修订了《创新医疗器械特别审查程序》，现予发布，自2018年12月1日起施行

2018/11/06 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局，关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）

2018/11/06 更新 分类：法规标准 分享

2018年11月13日，国家药品监督管理局发布了《护脐带注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/11/13 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家药品监督管理局组织对江苏恒康医疗器材有限公司进行了飞行检查，依法责令该企业立即停产整改。

2018/12/13 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目

2018/12/14 更新 分类：法规标准 分享

2019年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品105个

2019/02/25 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享