近日，国家药品监督管理局发布并实施《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》，明确国家药品监管部门审批的补充申请事项五项、国家或省级药品监管部门备案事项五项、年报事项三项和申报资料要求。

2021/02/20 更新 分类：法规标准 分享

11月24日，由国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、中国医疗器械行业协会合作举办的第六届中国医疗器械警戒大会在线上召开。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药品监督管理局器审中心起草发布了《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》

2019/09/25 更新 分类：法规标准 分享

2019年8月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品100个。

2019/09/26 更新 分类：科研开发 分享

2019年12月，国家药品监督管理局发布了《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号）

2020/01/10 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局新闻发言人就鸿茅药酒有关情况回答记者提问

2018/04/18 更新 分类：热点事件 分享

近期，国家药品监督管理局组织对广西双健科技有限公司进行了飞行检查。

2020/01/02 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对广煜医药科技（宁夏）有限公司进行了飞行检查

2020/01/03 更新 分类：监管召回 分享

昨日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》（征求意见稿）

2018/04/26 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。　　

2018/04/27 更新 分类：科研开发 分享