本期整理规范性文件4份，下列文件需要关注：1、《国家药品监督管理局关于上海威宁整形制品有限公司停产整改的通告》；2、《国家药品监督管理局关于河南省豫北卫材有限公司停产整改的通告》

2018/08/01 更新 分类：法规标准 分享

据国家药品监督管理局网站消息，9月5日，国家药品监督管理局办公室向社会公开征求关于个例药品不良反应收集和报告指导原则（征求意见稿）意见

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享

按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同医疗器械分类技术委员会医用软件专业组研究编制《医用辅助决策软件分类界定指导原则》，形成征求意见稿及编制说明。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。

2021/07/02 更新 分类：热点事件 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）提出到2015年末零售药店全部配备执业药

2015/12/01 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第22号 国家药品质量公告 （2012年第1期，总第89期） 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《药物警戒体系主文件撰写指南》，现予发布。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局关于安阳市迪美齿科材料厂停产整改的通告 （2018年第57号） 2018年07月12日 发布 近期，国家药品监督管理局组织对安阳市迪美齿科材料厂进行了飞行检查。检查中，

2018/07/13 更新 分类：监管召回 分享

近日，为进一步加强中药饮片监督管理，提高中药饮片质量，国家药品监督管理局制定了《中药饮片质量集中整治工作方案》

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共12个产品的医疗器械注册证。

2025/03/31 更新 分类：监管召回 分享