国家药品监督管理局组织确定了2019年94项医疗器械行业标准制修订计划项目

2018/12/14 更新 分类：法规标准 分享

2019年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品105个

2019/02/25 更新 分类：监管召回 分享

今日， 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知，拟制修订86项医疗器械技术指导原则。

2019/02/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了乐普（北京）医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。

2019/03/01 更新 分类：科研开发 分享

本文根据国家药品监督管理局对药械组合产品的监管情况，简单介绍了我国药械组合医疗器械定义、药械组合产品分类及属性界定

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读

2019/04/23 更新 分类：法规标准 分享

2019年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局发布了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》

2019/05/15 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药品监督管理局发布了《合成树脂牙注册技术审查指导原则》，全文如下。

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局组织制定了口腔数字印模仪注册技术审查指导原则

2019/07/04 更新 分类：法规标准 分享