国家药品监督管理局药品审评中心发布并实施《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》

2021/01/18 更新 分类：法规标准 分享

本文主要汇总2020年国家药品监督管理局共发布的5期医疗器械抽检结果通告。

2021/02/03 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局组织对电位治疗设备、金属接骨螺钉等14个品种进行了产品质量监督抽检，共33批（台）产品不符合标准规定。

2021/03/19 更新 分类：监管召回 分享

近期，国家药品监督管理局组织对北京维视达康科技有限公司进行了飞行检查

2021/05/08 更新 分类：监管召回 分享

2021年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品139个。

2021/05/25 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家药品监督管理局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在缺陷，要求停产整顿。

2021/05/28 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了科塞尔医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“腔静脉滤器”注册。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”注册。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享