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2021年11月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品187个。
2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。
2021/12/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美敦力公司MEDTRONIC INC.生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械应急审批程序》,现予发布,自发布之日起施行。
2021/12/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。
2022/01/11 更新 分类:热点事件 分享
2021年中国器审中心组织拟订了64项医疗器械注册审查指导原则,已由国家药品监督管理局发布实施。
2022/01/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请。
2022/01/27 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
2022/02/09 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,现予发布。
2022/03/24 更新 分类:法规标准 分享
3月30日消息,国家药品监督管理局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号)》。
2022/03/30 更新 分类:热点事件 分享