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国家药品监督管理局组织对电动轮椅等12个品种进行了产品质量监督抽检，发现26批（台）产品不符合标准规定。
2022/09/23 更新 分类：监管召回 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了艾柯医疗器械（北京）股份有限公司生产的创新产品“血流导向密网支架”注册。
2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享
国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中，总结中国参与ICH相关工作的进展，探讨后续工作计划。
2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的“病人监护仪”创新产品注册申请
2023/01/06 更新 分类：行业研究 分享
近日，前沿生物收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》，艾可宁(注射用艾博韦泰)常规批准上市以及修改说明书的药品补充申请获得批准。
2023/02/02 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心先后于2023年1月28日，2月1日公示了两款进入医疗器械优先审批通道的产品。
2023/02/03 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药品监督管理局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》，汇总了《2022年获批优先医疗器械产品名单》，如下：
2023/02/08 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范审核检查要点》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享
如何在共线生产过程当中将风险达到可控，我们可以结合国家药品监督管理局发布的《药品共线生产质量管理规范》征求意见稿，更好更规范得将共线生产风险降低。
2023/03/21 更新 分类：生产品管 分享
