国内植入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来，我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。

2020/12/15 更新 分类：行业研究 分享

最近国产医疗器械的发展势头正猛，政府政策的扶持，医疗器械企业自身的发展壮大，医疗器械设备市场的需求，共同映射着国产医疗器械企业的光辉。医疗器械企业的进步除了大家都知道的质量、创新是本质之外，还有哪些小秘诀助力呢？一起来看看国产医疗器械企业里的六大巨头发展秘诀~供后起之秀参考！

2021/12/05 更新 分类：行业研究 分享

本文整理了国产第三类医疗器械变更注册所需提交的资料及要求，供大家参考。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享

2023上半年里，共有 32 个产品获得 FDA 的突破性设备认证（Breakthrough Devices Program），其中有 5 个是国产厂商所推出的医疗器械产品。

2023/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了2023年获FDA突破性设备认证的国产医疗器械。

2023/11/24 更新 分类：行业研究 分享

近日，福建省卫计委官网公布：为夯实县级医院医学影像诊断基础，提高县级医院医学影像诊断水平，根据全省县级公立医院综合改革精神，按照填平补齐的原则，通过资金引导、应用

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

医疗器械的挑战无处不在，尤其对另一个即将被国产内卷化的Shockwave而言，用最直接的临床很有可能是反推产品性能的最好方式。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文从注册主体、体系要求、注册资料、申报要求、注册证信息等方面，对进口产品国产化经常采用的几种合规路径及各自的优势和限制进行了以下总结分析。

2023/02/22 更新 分类：法规标准 分享

三甲医院核心科室所所使用的医疗器械，跨国品牌要占到70%～80%。

2020/01/10 更新 分类：行业研究 分享

国家政策正在为创新医疗器械提供非常难得的发展窗口期，无论是监管、政策扶持以及医院考核指标等，都给国产创新医疗器械留出了发展空间，巨大的发展潜力不断吸引资本市场关注。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享