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2023年4月6日,波恩大学医院(英文缩写UKB,以下简称UKB)的新生儿科团队开展了世界首例接受体外膜肺氧合(ECMO)治疗的儿童使用移动磁共振成像(MRI)检查的研究。
2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享
2023年3月29日,创新脊柱植入系统领先制造商 CoreLink, LLC 宣布,其 Siber® Ti 骶髂关节融合系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/03/31 更新 分类:热点事件 分享
刚刚!国家药监局发布了《正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则》
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
美国时间2024年3月20日,富士胶片旗下的富士医疗美洲公司宣布,FDA批准了其用于内窥镜成像的CAD EYE® AI检测系统的510(k) 许可。
2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,实现精准医疗的人工智能(AI)成像解决方案的先驱Brainomix自豪地宣布其最新产品Brainomix 360 e-Lung获得FDA批准。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,东软医疗磁共振核心技术再获新突破:公司基于全新平台、自主研发的下一代光纤分布式谱仪系统宣告成功!
2022/02/15 更新 分类:热点事件 分享
今日,国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告(2020年第36号),《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布
2020/06/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州键嘉机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2022/04/07 更新 分类:法规标准 分享
2022年12月27日,专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medical(纳斯达克代码:EPIS B)宣布,公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享
2023年2月9日,专注于上肢骨科市场的医疗器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布,其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k)许可。
2023/02/17 更新 分类:热点事件 分享