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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围。
2020/12/24 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了全膝关节假体系统体外功能试验标准及评估方法。
2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享
今日，施乐辉（纽约证券交易所代码：SNN）宣布其Aetos肩关节置换假体获得FDA 510（k）批准，允许进行商业运营，该产品即将在美国市场上市。
2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，苏州瑞派宁科技有限公司研发的“乳腺正电子发射断层成像系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下乳腺正电子发射断层成像系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了杭州键嘉机器人有限公司的创新医疗器械“髋关节置换手术导航定位系统”，下面我们一起了解下髋关节置换手术导航定位系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/04/14 更新 分类：科研开发 分享
正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药监局发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
本文论述了超构透镜在微型化成像系统中的研究进展和面临的挑战。
2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享
2023年3月1日，SpectraWAVE公司宣布其血管内成像系统HyperVue™获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）批准。
2023/03/06 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了单光子发射X射线计算机断层成像系统研发试验要求、相关标准与主要风险。
2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享
