设计开发验证用以确保设计开发输出满足设计开发输入要求。

2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文着重讨论“设计验证”和“设计确认”。

2023/04/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计输入必须全面且符合现实需求，要以明确、可验证（能通过客观分析、检查或测试方法）以及可量化的术语来定义。

2025/02/17 更新 分类：科研开发 分享

无源医疗器械设计开发期间，设计验证是非常重要的一部分。做设计验证之前，首先问自己一个问题:为什么要做设计验证？

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍电线束系统设计验证的主要方式， 详细讲解线束走向验证、配电设计验证、搭铁设计验证、电压降测试等几方面的验证方法。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

在无菌医疗器械洁净厂房的验证中，静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物，采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理，供大家参考。

2021/03/23 更新 分类：生产品管 分享

这篇文件将为大家介绍下设计验证的基础工作内容。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设计是一个复杂的多阶段过程。可行性研究阶段可以确定客户的需求，并审查适用的法规，预见可能的风险，是医疗器械设计的重要基础。通过机械，电气和软件团队之间的协作来制定设计规格和参数。原型机开发可以通过测试来验证工作模型，并通过迭代以解决设计问题。一旦最终设计获得批准，就可以开始生产转化并进入制造过程。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证涵盖了多个环节，包括参数验证、性能测试和再验证等。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

在无菌医疗器械洁净厂房的验证中，静态测试和动态测试一般都涉及悬浮粒子和微生物，采集取样是其中必不可少的重要步骤。本文根据相关要求对如何在验证中进行有效取样及如何设计合理的取样方法等问题进行了整理，供大家参考。

2021/09/17 更新 分类：法规标准 分享