据美国《福布斯》杂志网站报道，当地时间6月14日，荷兰医疗设备公司飞利浦宣布，将在美国召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备，召回级别为二级。预计召回损失金额约39亿元。

2021/06/18 更新 分类：监管召回 分享

百特医疗保健公司召回 Volara 系统，以防止在家中使用通风患者出现呼吸窘迫的风险。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/06/24 更新 分类：监管召回 分享

飞利浦伟康召回某些可能使患者接触某些相关化学品的塑料问题 BiPAP 机器，FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/09/24 更新 分类：监管召回 分享

机械通气是ICU最常见的干预措施之一，其中36.4%的ICU患者需要机械通气。仅在美国每年就超过75万人住院患者使用机械通气，这些患者平均住院时间高达14天，平均每年花费超过300亿美元。尽管花费如此巨大，但是患者住院死亡率却高达34.5%，只有30.8%患者能够出院。造成患者死亡率高一个重要原因机械通气引发的呼吸机相关膈肌功能障碍(VIDD)。VIDD是由于长时间的机械通气造成 膈肌

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

律师解读：国家药品监督管理局对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批（台）的产品进行了质量监督抽检，共38批（台）产品不符合标准规定。

2018/10/09 更新 分类：法规标准 分享

12月25日，国家药监局批准发布了YY 0042-2018《高频喷射呼吸机》等27项医疗器械行业标准，其中，强制性标准4项，推荐性标准23项。

2018/12/25 更新 分类：法规标准 分享

近期，新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸机、制氧机作为抗击疫情重要的物资在印度需求量较大。小编紧急整理汇总出口须知，向相关企业介绍如何顺利、有序向印度出口医疗器械。

2021/05/12 更新 分类：法规标准 分享

Lungpacer DPT 是一种治疗方法来保护和加强机械通气依赖患者的膈肌。Lungpacer DPT通过刺激膈神经，使膈肌复制自然呼吸。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月5日，神经刺激领域的新秀Synapse Biomedical宣布，FDA已授予其NeuRx DPS®（NeuRx膈肌起搏器）的预上市批准（premarket approval，PMA）。

2023/04/12 更新 分类：热点事件 分享

各直属检验检疫局、中国检科院：： 为做好儿童用汽车安全座椅、呼吸机、汽车轮毂等新增法检目录产品的进出田检验工作，解决出口茶叶中蒽醌残留量的检测问题，根据《出入境检验

2015/09/13 更新 分类：其他 分享