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本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸
2021/03/22 更新 分类:科研开发 分享
本文参考USP43/NF38和相关文献,对药典标准已有项目进行修订,补充必要的检验项目,建立合适的方法,并进行方法验证。对原标准中铅的检测方法进行了修订,建立了石墨炉原子吸收(GFAAS)测定黑氧化铁中镍的方法以及等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定黑氧化铁中镉、铬的方法。
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局(Health Canada,HC)关于吸入制剂(包括经口吸入制剂及鼻喷剂)生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿,并结合具体实例进行要点难点浅析,并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的生物等效性评价方法,以期为国内相关吸
2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了泡沫钛的主要制备方法,包括烧结法、添加造孔剂法、浸渍法、凝胶浇铸法、3D打印法,对泡沫钛的压缩性能、吸能性能、生物相容性、电磁屏蔽性能、吸声性能、微动磨损性能等进行了讨论,并阐述了泡沫钛在生物医用、电池电极、航空航天等领域的应用前景。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
电子烟,又称雾化卷烟,是用于产生气溶胶供人抽吸等的电子传送系统。作为尼古丁传输系统,有着与卷烟一样的外观、烟雾、味道和感觉。电子烟由烟杆、雾化器、吸嘴三部分组成。其中雾化器由电池杆供电,能够把烟弹内的液态尼古丁转变成雾气,从而让使用者在抽吸时产生一种类似吸烟的感觉。
2022/10/13 更新 分类:法规标准 分享
高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械,一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成,产品无菌提供,一次性使用。
2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享
汽车工业的快速发展和汽车市场的激烈竞争极大地促进了各类电气、电子和信息设备在汽车上的广泛应用,对于今天的汽车产业,应用电子技术的程度已成为提升汽车技术水平的重要标志之一。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
一个完整的移液循环,包括吸头安装——容量设定——吸液放液——卸去吸头等步骤。每一个步骤都有需要遵循的操作规范。
2017/07/04 更新 分类:实验管理 分享
某厂为2×360MW燃煤发电机组,每台锅炉配2台排粉风机,风机型号为2246 B/1201,采用单吸、双侧落地式轴承座支撑离心式风机。转轴上装有前后2组滚子轴承,轴承型号为Nu 22232CC/W33/C3,轴承采用甩油环甩油润滑,在轴承座内设有单独水路通道供冷却水对轴承室冷却。为防止风机静止时反转,在自由端装有逆止器,叶轮由8个后弯叶片焊接组成,风机总重16350kg。排粉风机配套电机功率为
2018/06/19 更新 分类:实验管理 分享
汽车轻量化程度是评价汽车质量的一个重要指标。由于铝合金材料具有密度小、比强度和比刚度高、抗冲击性能良好、耐腐蚀、易表面着色以及高回收再生性等优良性能,成为了汽车轻量化的理想材料;而钢材在强度和价格上具有一定的优势,同时兼顾了铝合金在减重及吸能方面的优点,在成本不高的情况下也能够实现汽车的轻量化
2018/08/22 更新 分类:科研开发 分享