您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
近日，江苏药监局批准了苏州博源医疗科技有限公司研发的苯妥英测定试剂盒（化学发光法）注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：
2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州博源医疗科技有限公司研发的丙戊酸测定试剂盒（化学发光法）注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：
2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡博慧斯生物医药科技有限公司研发的铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）是指利用免疫比浊法（如免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法等）对人血清、血浆或尿液的视黄醇结合蛋白（Retinol-Binding Protein,下文简称“RBP”）进行体外定量测定的试剂盒。
2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了《视黄醇结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了《抗缪勒管激素测定试剂注册审查指导原则》。
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《心型脂肪酸结合蛋白测定试剂注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《真菌（1-3）-β-D葡聚糖测定试剂注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了北京热景生物技术股份有限公司研发的医疗器械“乙型肝炎病毒 RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）”的临床前研发实验。
2022/11/17 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？
2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享
