刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胱抑素C测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

2014年10月28日，据欧盟网站消息，欧盟发布法规（EU）No 1135/2014，批准了一项关于叶酸补充剂的健康声称。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了星童医疗技术（苏州）有限公司研发的肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京仁迈生物科技有限公司研发的糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京诺尔曼生物技术股份有限公司研发的雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法）注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了星童医疗技术（苏州）有限公司研发的心肌肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫分析法)注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享