我国法规对一次性医疗用品和一次性公共用品均规定不得复用。但一次性使用医疗器械（Single Use Device以下简称SUD）复用的问题做为热点，不时地刺激着感控人的神经。其中一次性高值耗材的重复使用更是目前临床的矛盾所在

2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享

ISO 10993-17:2002规定了一种确定医疗器械可沥滤物容许限值的方法。

2019/12/04 更新 分类：法规标准 分享

植入物上的生物膜可导致严重的顽固性感染，如人工心脏瓣膜、中心静脉导管、导尿管、隐形眼镜和宫内节育器等。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对医疗器械已知可沥滤物测定方法研究的一般要求，申请者应依据具体产品的特性和拟研究可沥滤物性质对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对可沥滤物的基本概念、测定意义、试验条件、方法验证等方面的介绍，并结合实际案例进行解析，供相关单位进行可沥滤物研究时提供参考。

2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享

实验室废弃物处理方法 实验室废弃物 化学处理法 1、回收再利用 实验中产生的大量有机废液可以采用蒸馏法进行回收，在满足要求的前提下可重复使用；一些贵重金属可以采用沉淀法

2018/06/13 更新 分类：实验管理 分享

近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（688617.SH） 的全资子公司——湖南埃普特医疗器械有限公司（简称：“埃普特医疗”）旗下的外周可解脱弹簧圈获得第三类医疗器械注册证。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

什么情形下可提交医疗器械说明书更改告知审查申请？

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

医用镍钛合金原材料可制造高性能植入医疗器械，市场发展空间巨大

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中，企业存在何种情形，检查组可中止检查？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享