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哪些医疗器械需要做可沥滤物?
2022/09/22 更新 分类:法规标准 分享
清洗确认是再处理过程的第一步,适当的灭菌和消毒取决于清洗是否彻底。接下来小编与大家一起了解清洗确认。
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么是消毒,如何选择再处理的方法,消毒方法的选择,什么是消毒确认及如何进行消毒确认。
2021/11/16 更新 分类:科研开发 分享
未知可沥滤物研究的一般内容,未知可沥滤物研究一般步骤,未知可沥滤物研究面临的挑战
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品,包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。
2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械的可浸提物和可沥滤物研究是化学表征中最能直接评价医疗器械的生物安全性风险的手段。
2023/09/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械的可浸提物和可沥滤物(E&L)研究,质谱结构解析到底怎样做可以避免鉴定错误。
2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械化学表征中可浸提物与可沥滤物研究的一般流程与浸提方式。
2023/12/18 更新 分类:科研开发 分享
关于一次性医疗器械的复用,是一个痼疾,在去年全国人大代表大会中,有代表提及该问题,国家卫健委对该问题进行回复
2019/01/15 更新 分类:法规标准 分享
当使用者重复使用某一医疗器械时,他们对于器械的观点可能会发生变化。你可以通过开展多个或者扩展可用性测试的方式评估长期的可用性。
2019/06/03 更新 分类:法规标准 分享