口腔科器械种类繁多，形状复杂、使用频繁、污染严重。由于病人多，器械周转快，消毒室空间较小，使消毒科护士在消毒时难免发生针刺伤等伤害。

2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享

问：口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验？

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证？

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了苏州清馨健康科技有限公司研发的口腔溃疡含漱液注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则》，内容如下。

2025/04/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了连云港柏兴无纺布制品有限公司研发的一次性使用无菌口腔包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/16 更新 分类：科研开发 分享

口腔硬组织用填充材料的器械及操作原理描述需考虑哪些内容？

2025/05/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械引发的细菌感染问题已成为临床上长期存在的痛点问题。针对金属植入器械引发感染的重要临床问题，中科院金属所杨柯、任玲研究团队提出了发展抗菌医用金属的创新思想。近期，团队研发的抗菌Ti-Cu牙种植体、抗菌Ti6Al4V-Cu骨折固定器械在口腔、骨科等领域中的应用研究取得重要进展。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备，为第二类有源器械，适用于牙根尖定位仪（临床上俗称牙科根管长度测定仪），用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享