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  • 【医械答疑】口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分

    口腔用复合树脂材料通常是指至少由两种具有明显界面分隔的不同化学物质组成的三维化合物,主要包括树脂基质、表面处理的无机或有机填料、引发体系等三部分,还含有阻聚剂、颜料等其它组分。

    2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔种植体新材料及研究现状

    目前种植义齿已经广泛应用于牙列缺损和牙列缺失的患者,钛及钛合金因其具有良好的生物相容性、力学强度及耐腐蚀性,而成为口腔种植体的首选材料。但随着材料学的发展和处理、加工技术的进步,新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,这些材料在性能和诱导

    2021/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 车针的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙科或者口腔科临床使用车针,主要用来切削牙体组织,以达到去除病变组织,或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。

    2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 睡眠呼吸暂停治疗设备获批FDA

    2023年1月4日,Vivos Therapeutics公司宣布,Vivos的DNA口腔矫治器(日间-夜间装置)获得了FDA 510(k)许可。该公司曾在两年前向FDA提交了510(k)申请,最初遭到了FDA的拒绝。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品,其降解观察终点应如何设置?

    【问】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品,其降解观察终点应如何设置?

    2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 牙科粘合剂技术发展历史

    粘合剂是在20世纪70年代初被人们引入使用的。从那时起,粘合剂技术的发展改变了口腔应用的范围。可以说,粘合的、改变外观的牙齿修复剂推动了口腔行业的高速发展。实际上,大多数直接和间接修复体都是附着在天然牙齿结构上,而不是粘合或留存原本的牙齿。

    2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 光固化机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    光固化机适用于以石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯为光源,且工作波长范围在385nm—515nm的光固化机,管理类别为II类,属于口腔科修复用设备。本文对光固化机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 超声洁牙机的研发实验要求、相关标准与主要风险

    超声洁牙机适用于第二类超声洁牙设备,频率在18kHz—60kHz范围内,由超声换能器产生连续或准连续超声波能量,用于口腔洁牙。本文对超声洁牙机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 精神障碍类治疗药物口腔膜剂药学研究探究

    笔者结合国内外上市药物的相关专利和文献及审评报告,对近年来上市且广泛应用的精神障碍类治疗药物口溶膜剂国内外上市情况、药学研究关注点进行分析 ,以期为该类制剂开发提供一定的参考借鉴。

    2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用电子体温计的研发实验要求、相关标准与主要风险

    本文适用于以直接接触方式间歇监控人体被测部位体温的医用电子体温计类产品,测量部位包括口腔、腋下或肛门等。

    2021/06/02 更新 分类:科研开发 分享