本文介绍了已上市药物剂型变更引入的非临床安全性评价。

2023/11/26 更新 分类：法规标准 分享

笔者总结了主题关键词“包材变更问答”，包含当前不同省局关于包材变更问答的技术问答，如下。

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了怎么处理药品上市审评期间增加规格的变更。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

江苏省局药品上市后生产场地变更常见问题解答

2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何规范撰写药品上市后生产场地变更申报资料？

2024/01/02 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了江苏药监局药品上市后变更新增问答。

2024/01/20 更新 分类：科研开发 分享

本篇聊聊医疗器械变更的基本流程，希望与大家产生共鸣。

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了某药企药品生产工艺变更预评估案例。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

产品的外观发生变化，需要进行产品注册变更吗？

2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享

在申请重大变更时，如何获得过渡期？

2025/05/28 更新 分类：法规标准 分享