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医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
雅培在介入放射学会(SIR)年会上公布JETi注册研究数据显示,JETi在下肢深静脉血栓(DVT)清除中展现出卓越性能,其安全性和有效性均超过预设阈值。
2025/04/12 更新 分类:科研开发 分享
辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目,可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求?
2019/08/30 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布MONARCH获得FDA批准适用于泌尿外科,旨在使泌尿外科医生通过尿道精确到达肾脏病灶区域(无论是肾小盏、肾大盏,还是肾盂),同时将使肾取石手术变得简单安全可控。完成一台肾取石手术如同完成一场电子游戏一样容易。
2022/05/04 更新 分类:热点事件 分享
本指导原则是对取石网篮注册申报资料的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。若不适用,需具体阐述其理由及相应的科学依据。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
2023年6月28日,NDR Medical Technology宣布,ANT-X已获得FDA认证。这使得ANT-X成为世界上首个协助针头精准定位以进行经皮肾镜取石术(PCNL)的自动化机器人设备。
2023/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文主要和大家探讨下前段时间比较火热、争议比较多的第四代完全可降解支架,了解可降解支架的优、劣势及目前国内外现状。
2020/10/09 更新 分类:科研开发 分享
血管支架是用于治疗冠心病等血管性疾病的一种植入血管狭窄性病变区的金属丝管状器械。
2018/07/02 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局发布《骨科外固定支架注册技术审查指导原则(2018年修订)》
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。
2019/03/01 更新 分类:科研开发 分享