对于想进行产品中外（这里仅讨论欧美日）双报的国内公司，不少领导会认为是同一个产品同一条线生产，一次验证生产，一样研究方案，一套研究资料可以实现中美欧多报，但实际操作上，并不是想当然的一套CTD注册资料就可以，在前期原辅包供应商选择、参比制剂选择、质量标准制定上都要综合考虑各自生产的要求。

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

差热分析在程序控温条件下，测量试样与参比基准物质之间的温度差与环境温度的函数关系

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了国内外相变储能材料热物性的三种主流测试方法，对比分析了差示扫描量热法（DSC）、参比温度曲线法（T-History）和动态热流计法（DHFM）三种主流相变材料热物性测试方法的特点

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享

差示扫描量热法（DSC），在程序控制温度下, 测量输给物质与参比物的功率差与温度的关系，研究温度作用下物质的相变和发生化学反应时的热效应。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

本篇主要介绍填充剂，填充剂作为处方中重要组成成份，其在处方中占比一般较大，处方中填充剂的主要作用是赋形以及改善总混物料的流动性及可压性。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

1. DSC和DTA 的关系 DSC的前身是差热分析（DTA）， 差热分析（DTA）是在程序控制温度条件下，测量样品与参比物之间的温度差与温度关系的一种热分析方法。DTA输出的信号是温差（T），而

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

精密压力表比对是为了验证不同实验室之间对精密压力表检定结果的一致性，它涉及活塞压力计是否准确、实验室环境是否满足要求、人员操作是否正确等主要因素。但是，还有一些因素也会对比对结果产生影响，这就要求在比对工作中加以注意，以便使比对结果更能反映参比实验室工作中存在的真实问题。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享

问题：原料药厂家提供的出场报告比其注册标准少了几个检测项，这种出厂报告能作为申报资料有问题吗？制剂厂家入厂检测报告是按照原料药注册标准检测的。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2019/12/10 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/04/04 更新 分类：科研开发 分享