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  • 气流粉碎解决原辅料粒径偏大问题的优势

    与其他类型的粉碎机相比,气流粉碎机的主要优势在于可以将结晶的物料粉碎至1至10微米的平均粒度,并同时在非常窄的粒度范围内。

    2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 粒度分析方法开发与验证探讨

    本文针对原辅料的光散射法粒度分析方法开发与验证全过程进行探讨,粒度分析方法开发和验证,均应基于代表性的样品进行。

    2023/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂项目研发生产策略全解析

    本文通过(1)药品基本情况,(2)参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况,(3)注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面介绍处方前研究。

    2023/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂项目研发生产策略全解析

    本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息,确定原辅料、包材及制剂标准,形成目标产品质量概况(QTPP)。

    2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂研发生产中的颜色控制策略

    本文基于对原辅料结构、生产工艺及设备、储存、使用过程及标准对药品颜色影响的分析和思考,就如何科学、合理的制定药品颜色控制策略进行了探讨。

    2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂常用溶剂及附加剂

    注射剂是指原料药与事宜的辅料制成注入人体的无菌制剂。在产品研发初期需根据原辅料特性选择合适的溶剂及附加剂,以满足产品的安全性、有效性、稳定性等。

    2025/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药学研究中不能轻视的相容性(案例分析)

    药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容,在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性,还包括与包装材料,生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例,阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些,并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。

    2023/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于开展保健食品原辅料管理专项检查的通知(赣食药监保〔2015〕10号)

    【发布单位】 江西省食品药品监督管理局 【发布文号】 赣食药监保〔2015〕10号 【发布日期】 2015-05-22 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/05/6351114.html 各设区

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 湖南省食药监局发布关于对湖南康泉食品饮料有限公司飞行检查的情况通报

    2015年8月11日,湖南省食品药品监督管理局组织对湖南康泉食品饮料有限公司进行现场飞行检查,检查发现:企业厂房的围墙、水处理车间、原辅料库、成品库及检验室均已被有关单位拆

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 如何控制食品加工过程中的交叉污染

    交叉污染,是指在食品的生产加工、贮存或运输和销售过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品中的生物的、化学的污染物或异物通过加工产品、食品加工者、食品加工环境或工具把转移到后工序产品的过程。

    2017/03/20 更新 分类:生产品管 分享