本文旨在为读者提供一个广泛的视角，了解供应商认证过程中涉及的步骤，以及充分实施这些过程需注意的地方。

2018/12/25 更新 分类：生产品管 分享

原辅料制剂粒度检测，为什么不同厂家结果会有差异，甚至有的差异巨大？

2019/04/03 更新 分类：法规标准 分享

本文分析了药物原辅料混合不均匀的原因：混合机理，影响物料混合均匀度的因素及指导原则。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了创新药制剂开发过程中，关于原辅料相容性的一些实践考虑。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文给大家整理了原辅料相容性的4大主流分析方法，来提高药物与辅料的相容性。

2022/06/13 更新 分类：行业研究 分享

本文带大家通过查询药典、法规及参比制剂资料等信息，确定原辅料、包材及制剂标准，形成目标产品质量概况（QTPP）。

2023/05/29 更新 分类：法规标准 分享

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

制剂有效期可以超过原辅料有效期，其有效期基于制剂的稳定性研究。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

辅料的筛选对于制剂来说就显得尤为重要，而原辅料相容性实验就是其中不可或缺的一环。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

在药物生产过程中，各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用，是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑，各国根据良好作业规范（GMP）的要求，建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求，建立企业自己的原辅料质量管理流程，是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享