对于非无菌化学药品及原辅料，微生物限度是反映产品安全性和质量可控性的重要指标之一。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文将上述三种方法及其他常见的粒径研究手段进行简要概述与总结，并对粒径研究手段的选择给出建议，希望能对大家粒径研究有所帮助，从而根据自己的实际需求筛选合适的方式。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

五步做好原辅料供应商认证

2017/08/14 更新 分类：实验管理 分享

本指导原则重点对非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究中的控制策略、检测方法及限度的制定、生产过程控制及研究中的关注点进行了系统阐述，对微生物限度申报资料要求进行了明确。

2025/02/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了IVD试剂研发原料的选择，包括化学原材料、生物原料、生物辅料和其他原辅料等。

2022/03/10 更新 分类：科研开发 分享

早报讯 记者昨天从市食品药品监管局召开的全市保化生产经营企业质量安全追溯体系现场会上获悉，到明年底前，全市保化生产企业将建立覆盖原辅料购进、生产加工、出厂检验、产品

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

在食品生产加工过程中，由于人员、环境、设备设施、原辅料和包装材料、其他与产品接触面、生产加工工艺等多方面因素的影响，容易在食品中引入致病菌。

2016/05/23 更新 分类：生产品管 分享

本文提出的方针和原则将有利于在相容性研究中进行合理的实验设计、实施和解释，以加速处方的开发并防止或尽量减少药物开发中的风险。

2019/04/28 更新 分类：检测案例 分享

本文分析了造成片剂磕边的原因：原辅料性质影响，制粒工序影响，压片工序影响及包衣工序影响。

2021/08/12 更新 分类：生产品管 分享

在处方中含有多种辅料时，应充分评估每种组分的性质和作用，科学设计投料顺序，以最大程度地发挥辅料的作用、降低副作用、保证原辅料的稳定性。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享