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  • 口服固体制剂混合和压片/充填阶段取样要求和接受标准

    本文主要介绍了国内外粉体混合均匀性指导原则,取样要求及验收标准。

    2021/12/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 压片时可能发生的问题及解决办法

    本文从实际经验出发,针对片剂生产中出现的问题,分析其产生的原因,并给出详实的解决办法,希望能给大家提供参考。

    2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 通过对药物粉末进行剪切测试来预测片剂生产过程中的粘附现象

    在长期压片过程中往往会遇到很多问题,如粘冲、松片、裂片等,而粘冲在研发初期很难预测,粘冲是长期压片的常见问题。翻译本文是为了给大家提供一种能够预测长期压片过程中是否会发生粘冲的方法和思路,以供大家学习和参考。

    2020/12/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 干燥失重 = 水分测定?

    原料药使用前要测、压片前测一下、WG后要测....那么您是测干燥失重还是测水份呢?

    2019/12/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药压片工艺必知的基础知识

    片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点,是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定,因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 普通片剂生产常见问题和解决方案

    片剂创始于19世纪40年代,世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多,均占1/3以上。片剂是应用最广泛的剂型之一,造成片剂质量问题的因素更多。压片过程中,因药料性质,颗粒松紧、大小、含水量,环境的温、湿度,压片机性能等原因,可能发生粘冲、松片、崩解迟缓、裂片、片重差异大、变色或表面出现斑点等多种问题,从而影响压片操作和片剂质量,应及时分析查找原因,

    2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 润滑剂对干法制粒,薄片整粒和压片的影响

    本文通过研究粉末特性,压制过程和薄片,薄片整粒,压片有助于理解边界润滑剂对配方的影响。总的来说,有可能对数据作出连贯但定性的解释,从而提供一些机理上的见解,并有一些实际启示。最后,应用整体润滑防止压实过程中的粘附,但会导致MCC片强度和固相分数降低。然而,这些负面影响并未显示在DCPD中。两种粉末经壁面润滑最大限度地减少了最终产品抗张强度的降低

    2022/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响电缆料拉伸样条成型的因素有哪些?

    电缆料的主要评估项目有拉伸强度、断裂伸长率和氧指数燃烧等。对材料进行评估以前,都需要将材料制成标准样条。电缆料拉伸样品的制样方式主要是先通过开炼机开炼成厚度大于1mm的片装样品,然后放在平板硫化机(压片机)上进行压片,压成厚度为1mm左右的薄片状样品,最后使用切刀和裁样机冲切成哑铃型样条

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 造成片剂磕边的原因

    本文分析了造成片剂磕边的原因:原辅料性质影响,制粒工序影响,压片工序影响及包衣工序影响。

    2021/08/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 影响固体制剂性能和产量因素的分析及对策

    本文分别以压片工艺流程以及胶囊和颗粒生产过程为例,谈生产中的影响因素和注意事项。

    2021/10/05 更新 分类:生产品管 分享