依照《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）的相关标准与要求，以疫苗生产中所涉及的生产要素为研究对象，分别对物料、人员、设施、设备 4 个生产关键要素进行深入探讨。

2024/10/28 更新 分类：生产品管 分享

本文对国内外药品监管和检查机构针对全球血液制品生产企业检查缺陷的收集、梳理与分析，对血液制品生产质量管理中质量管理系统、设施设备系统、物料系统、生产系统、包装和标签系统、实验室控制系统的管理要点和常见问题进行分析。

2025/04/16 更新 分类：生产品管 分享

中国科学院自动化研究所自主研发的柔性微电极植入机器人产品——CyberSense，已于日前通过深圳市“脑解析与脑模拟”重大科技基础设施预验收。

2025/05/08 更新 分类：科研开发 分享

基于GMP 中间体生产的特殊性，着重从GMP 角度对GMP 中间体生产厂房验证URS 的编写进行探讨，以指导GMP 中间体生产企业开展工作，保障最终原料药的质量。

2023/06/05 更新 分类：生产品管 分享

为加快推进科研设施和仪器向社会开放，国家出台了系列政策，2017年9月《国家重大科研基础设施和大型科研仪器开放共享管理办法》的出台，进一步细化相关规定。

2017/11/09 更新 分类：法规标准 分享

科技部办公厅 财政部办公厅关于发布中央级高校和科研院所等单位重大科研基础设施和大型科研仪器开放共享评价考核结果的通知

2018/12/27 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室环境条件、实验室设施设备及监测人员要求等内容。

2023/05/12 更新 分类：实验管理 分享

无菌粉针剂产品共线生产的风险评估应包括产品特性的风险分析，产品工艺的风险评估与分析，公用设备、设施及人/物流的风险分析，通过风险评估，对多品种共线生产可能发生混淆、污染与交叉污染的风险点进行识别，并提出降低混淆、污染与交叉污染风险的措施，从而确保产品质量及用药安全。

2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享

请问我司是否可以委托受托生产企业只进行产品的生产，而由我司进行成品检验呢？

2023/04/05 更新 分类：法规标准 分享

问：生产厂房的日常环境监测（如：浮游菌、沉降菌等）采集的样品能否委托具备资质的第三方检测公司进行检验？

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享