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  • GMP体系下制药企业的标识管理

    本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。

    2023/02/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 制药行业洁净公用工程URS的编写、审核及实施要点探讨

    结合制药行业所使用的洁净公用工程概述,探讨了洁净公用工程URS的编写、审核及实施要点,以期为制药企业在厂房设施建造过程中洁净公用工程的URS管理提供参考。

    2023/06/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物药无菌工艺实践总结

    本文将从人员、物料耗材、设备、厂房设施布局及设计、无菌工艺设计等5个方面阐述生物药无菌工艺关注的重点及相应的解决方案。

    2023/12/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 盘点2018年飞检通报的那些医械研发缺陷

    根据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录,对2018年内国家药监部门公示的飞检处罚中,涉及的相关生产企业在人员、厂房设施、设备、生产管理等方面的缺陷问题进行了年终盘点

    2019/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产设备设施验证与确认

    下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。

    2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 食品企业常用设备设施标准汇总

    食品企业常用设备设施标准汇总

    2017/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 充气式游乐设施安全质量与标准座谈会在北京召开

    近日,充气式游乐设施安全质量与标准座谈会在北京召开,对由河南郑州市质量技术监督检验测试中心起草的充气式游乐设施河南省地方标准进行了讨论,标志着在该领域无标可依的状况有望结束。

    2014/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国基建设施领域钱紧难前进

    中国与全球化智库( CCG )近日发布的报告称,中美基础设施领域合作前景广阔,为中美关系提供新机遇。美国的基础设施老化程度非常严重,急需修护更新。世界经济论坛的《全球竞

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:设计开发

    如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理,供大家参考。

    2021/01/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何建立合规的医疗器械生产质量管理体系

    如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进行了系统的整理,供大家参考。

    2021/07/30 更新 分类:法规标准 分享