您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
了解国内医疗器械经营企业质量管理体系飞行检查缺陷项目情况，找出企业存在的主要问题，提出加快推进落实经营质量管理规范的相关要求的对策和建议。方法：对国内2017 年经营企
2018/05/10 更新 分类：法规标准 分享
如果您是一家新成立的医疗器械公司，计划实施 ISO 13485:2016，并且需要尽快完成这项工作并获得认证，以便开始获得投资回报。以下是7个优先实施的程序。
2024/08/28 更新 分类：生产品管 分享
本文列举了医疗器械生产质量管理体系重点环节
2020/06/29 更新 分类：监管召回 分享
为帮助企业建立合规医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2020/06/29 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？
2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/17 更新 分类：生产品管 分享
《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系和分类界定五大板块展开。现分篇分享给大家。
2025/01/25 更新 分类：法规标准 分享
现在越来越多的国内企业开始考虑并进入中亚市场，尤其是对于哈萨克斯坦医疗器械市场尤为关注，提早布局并了解熟悉当地法规变得越来越重要。
2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）
2018/12/27 更新 分类：法规标准 分享
