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2022年2月，经省委同意，省政府制定出台《关于进一步帮助市场主体纾困解难着力稳定经济增长的若干政策措施》（“苏政40条”），对帮助市场主体纾困解难、稳定经济增长产生了积极成效。根据省委、省政府主要领导批示要求，为深入贯彻《国务院办公厅关于进一步加大对中小企业纾困帮扶力度的通知》（国办发〔2021〕45号）精神，在全面落实“苏政40条”基础上，有效应对疫
2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享
本文旨在结合近些年创新性药物审评经验积累的基础上，提出一些关于创新性药物研究进程中药学变更的技术考虑。
2021/02/18 更新 分类：科研开发 分享
2021年1-7月中国器审注册、变更相关技术答疑汇总
2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享
江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项
2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任。
2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享
新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任
2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享
本文为大家梳理了本指导原则中关于药品注册申请审评期间变更审评考量关键内容并结合自己的解读与大家分享。
2022/11/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药品上市许可持有人制度下的偏差处理和变更控制探讨。
2023/03/24 更新 分类：生产品管 分享
问：已上市化学药品变更制剂所用原料药供应商，应选取几批原料药开展研究？
2023/04/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了材料变更管理及其对可溶出物和可析出物 (E&L) 的影响。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
