【问】什么是药包材变更的等同性/可替代性研究？

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项变更？

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌产品变更为非无菌产品的思路。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了医药包装材料变更案例。

2024/11/19 更新 分类：检测案例 分享

药品上市后变更药品有效期相关问题答疑

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

浙江审评答疑药品上市后变更一般要求相关问题

2024/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制剂开发过程中的制剂变更与桥接研究。

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验期间发生剂型变更，应如何申报？

2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享

下面我们以一个色谱柱停产引发的案例进行全生命周期中变更的论述。

2025/01/06 更新 分类：生产品管 分享

关于口服溶液剂变更密封组件问题咨询

2025/04/23 更新 分类：法规标准 分享