为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了医疗器械产品注册前留样要求。

2023/03/24 更新 分类：法规标准 分享

天津达雅鼎医疗器械有限公司因生产的一批次牙科填充材料牙胶尖经检验和复检不符合相关技术要求，被罚款188697.6元。

2023/05/17 更新 分类：监管召回 分享

食品冷链技术要求和规范

2016/05/11 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械技术性贸易措施研究评议基地特对于中国出口欧盟的非医疗用途器械的行业提出预警，需要行业企业持续符合欧盟的相关要求并需要密切关注欧盟的进一步要求。以下为梳理的实施草案中关于什么时间执行以及哪些器械被监管的核心内容，供产业参考。

2022/01/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品留样比例或数量有何要求？

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品欧盟RoHS高风险项目、材料及要求

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

植入性医疗器械产品的生产环境有何要求

2022/07/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械产品有效期验证要求与方法。

2023/05/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟上市的医疗器械产品对CMR/EDCs物质的要求。

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享