2008年12月17日，欧盟发布 办公用电气、电子设备的待机和关机模式功耗的生态设计要求，法规号为 (EC)No1275/2008，法规主要内容如下： 一、适用范围 该法规适用于家用和办公用电气、电

2015/07/23 更新 分类：其他 分享

我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

家用二类器械是否可以使用电子说明书取代纸质版说明书？

2023/08/04 更新 分类：法规标准 分享

GB 9706. 1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》是我国医用电气设备需遵循的强制性安全通用标准之一，直接影响医用电气设备的设计、生产、检测、监管等多个环节。目前，其对应的国际标准IEC 60601-1已更新为2012版(以下简称第3.1版)，新版标准引入了基本性能及风险管理的新的概念，对医疗行业将会产生不小的影响。

2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械电磁兼容相关问题答疑汇总

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们就来聊一聊环境试验的分组条件。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本节介绍ME设备试验通用要求，样品数量，环境温度、湿度、大气压力、其他条件、供电电压、电流类型、供电形式、频率、修理和改进，潮湿预处理，试验顺序，应用部分和可触及部分的判定等几个方面规定了试验通用要求，下面介绍其中的主要内容。

2018/07/10 更新 分类：法规标准 分享

IEC 60950标准于电源安全合规直接相关，这其中也包括了IEC 62368-1标准对危害和性能的相关考量。

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了运动部件卡住、断开和短路电动机的电容、电动机驱动的ME设备的附加试验三大内容。

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享