医疗器械电磁兼容相关问题答疑汇总

问1、产品应用部分定义为B型，且对B型应用部分保护接地，那对网电源和应用部分打耐压要打4KV还是打1.5KV呢？

答：从标准上看，B型应用部分如果保护接地了是可以打1500V的耐压的。

问2、请问对于内部引燃源是如何判定的？

答：可以按功率来进行区分：

内部电路功率小于15W或者能量小于900J (N.C.&S.F.C)，认为内部电路没有引燃源；

内部电路功率15—100W或者能量900—6000J (N.C.&S.F.C)，认为内部电路有引燃源，但是可以通过限制材料&电路特性来控制火焰蔓延；

内部电路功率大于100W，认为有引燃源，需要考虑防火设计。

问3、防火设计里，能量是指设备输入功率或输出功率？

答：能量是指正常状态以及单一故障状态下持续可获得的功率(60s)。

问4、外壳和内部的零部件的间隙标准有没有距离要求？

答：一般来讲，如果是塑料外壳，那么外壳是可以当作固体绝缘的，这样的话，内部零部件到外壳的距离可以不考虑；如果是金属外壳的话，那么需要根据具体的绝缘路径考核距离。

问5、请问防火设计里，那个5度的投影是多高的距离？

答：一般是潜在引燃源到外壳底部的高度。

问6、如何区分辐射中是共模干扰还是差模干扰？

答：如上两个实则为同一个问题，差模噪声存在于线线之间，噪声回路中不同信号线上的噪声信号等幅值、反相位；共模噪声存在于线-地之间，且两者上承载的噪声信号等幅值、同相位，由此，可以通过电流钳测量两线间的电流来区分线间的噪声形式，若两线间可以测得一定量值的电流，那就是共模噪声，否则即为差模噪声。