医用呼吸道湿化器是用于湿化输送给患者的呼吸气体的医用电气设备，通常与呼吸治疗设备配合使用，一般由主机、贮水箱和一些附件组成。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

GB 9706. 1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》是我国医用电气设备需遵循的强制性安全通用标准之一，直接影响医用电气设备的设计、生产、检测、监管等多个环节。目前，其对应的国际标准IEC 60601-1已更新为2012版(以下简称第3.1版)，新版标准引入了基本性能及风险管理的新的概念，对医疗行业将会产生不小的影响。

2020/10/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械电磁兼容相关问题答疑汇总

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们就来聊一聊环境试验的分组条件。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本节介绍ME设备试验通用要求，样品数量，环境温度、湿度、大气压力、其他条件、供电电压、电流类型、供电形式、频率、修理和改进，潮湿预处理，试验顺序，应用部分和可触及部分的判定等几个方面规定了试验通用要求，下面介绍其中的主要内容。

2018/07/10 更新 分类：法规标准 分享

IEC 60950标准于电源安全合规直接相关，这其中也包括了IEC 62368-1标准对危害和性能的相关考量。

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了运动部件卡住、断开和短路电动机的电容、电动机驱动的ME设备的附加试验三大内容。

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用，相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范，以及适用的解决方案与测试产品，无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文，为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

2020/10/25 更新 分类：法规标准 分享

现以信息技术设备开关电源为例，依其与医用标准在电气隔离程度上的差异，分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施，并根据设备中患者防护路径上的隔离方式，讨论电介质强度测试时的具体实现方式。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享