本节介绍ME设备试验通用要求，样品数量，环境温度、湿度、大气压力、其他条件、供电电压、电流类型、供电形式、频率、修理和改进，潮湿预处理，试验顺序，应用部分和可触及部分的判定等几个方面规定了试验通用要求，下面介绍其中的主要内容。

2018/07/10 更新 分类：法规标准 分享

IEC 60950标准于电源安全合规直接相关，这其中也包括了IEC 62368-1标准对危害和性能的相关考量。

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了运动部件卡住、断开和短路电动机的电容、电动机驱动的ME设备的附加试验三大内容。

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发文废止YY/T 0708《医用电气设备 第1-4部分：安全通用要求 并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准

2023/04/10 更新 分类：法规标准 分享

随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用，相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范，以及适用的解决方案与测试产品，无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。AMETEK CTS 资深技术专家将通过本文，为您深度解析医用呼吸机 EMC 测试要求及 IEC 60601-1-2 (ED. 4, 2014) 医用电气设备测试标准。

2020/10/25 更新 分类：法规标准 分享

现以信息技术设备开关电源为例，依其与医用标准在电气隔离程度上的差异，分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施，并根据设备中患者防护路径上的隔离方式，讨论电介质强度测试时的具体实现方式。

2020/08/19 更新 分类：科研开发 分享

截止目前，药监局官网发布了医疗器械生产企业飞行检查情况，2021年20家、2020年51家。由于疫情原因，2020年飞行检查频率较往年有所降低，重点为医用一次性使用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用电子体温计、红外额温计等医用防护医疗器械。2021年，核查重点除防护类，还关注了无菌、植入等高风险医疗器械。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

GB 4343.1-2018《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射》（以下简称“新版标准”）已于2018年5月14日发布，并将于2020年6月1日起实施

2018/11/07 更新 分类：法规标准 分享

电子行业标准SJ/T 11757-2020《便携式家用电器用锂离子电池和电池组 通用规范》和SJ/T 11778-2021《便携式家用电器用锂离子电池和电池组 安全要求》由工业和信息化部批准发布，分别于2021年4月1日和2021年6月1日起实施。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

本文对IEC 60335-2-3:2022电熨斗，IEC 60335-2-54:2022使用液体或蒸汽的家用表面清洁器具，IEC 60335-2-85:2022纺织物蒸汽机，共3个标准版本更新重点解析

2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享